國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷安乃近注射液等品種藥品注冊證書的公告(2020年 第29號)
2020年03月17日 發(fā)布
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織對安乃近注射液等品種進行了上市后評價,評價認為安乃近注射液等品種存在嚴重不良反應(yīng),在我國使用風(fēng)險大于獲益,決定自即日起停止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,注銷藥品注冊證書(藥品批準文號)。已上市銷售的安乃近注射液等品種由生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)召回,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。
特此公告。
國家藥監(jiān)局
2020年3月10日