國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷含磺胺二甲嘧啶制劑藥品注冊證書的公告（2020年 第30號）
2020年03月17日 發(fā)布
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織對含磺胺二甲嘧啶制劑進行了上市后評價，評價認為含磺胺二甲嘧啶制劑存在嚴重不良反應(yīng)，在我國使用風(fēng)險大于獲益，決定自即日起停止含磺胺二甲嘧啶制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，注銷藥品注冊證書（藥品批準文號）。已上市銷售的含磺胺二甲嘧啶制劑由生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)召回，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。
特此公告。
國家藥監(jiān)局
2020年3月10日
