國家藥監(jiān)局關于注銷羥布宗片藥品注冊證書的公告（2020年 第31號）
2020年03月17日 發(fā)布
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織對羥布宗片進行了上市后評價，評價認為羥布宗片存在嚴重不良反應，在我國使用風險大于獲益，決定自即日起停止羥布宗片在我國的生產、銷售和使用，注銷藥品注冊證書（藥品批準文號）。已上市銷售的羥布宗片由生產企業(yè)負責召回，召回產品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。
特此公告。
國家藥監(jiān)局
2020年3月10日
